En algunos casos, un medicamento tiene que ser retirado del mercado debido a un problema en la fabricación o distribución del producto, que pueda presentar un riesgo significativo para su salud y causar daños substanciales. De acuerdo a un informe de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, las razones más comunes que se retire un medicamento incluyen:
- Contaminación microbiana de productos no estériles
- Falta de eficacia
- Impurezas o degradación del producto
- Falta de garantía de esterilidad
- Falta de estabilidad del producto
- Etiquetas: Error en la etiqueta sobre la potencia declarada
- Catalogado incorrectamente: Texto promocional con información terapéutica no aprobada
- Etiquetas: Producto etiquetado correctamente en una caja o paquete incorrecto
Los distribuidores o fabricantes usualmente implementan retiros del mercado voluntarios para tomar la responsabilidad de proteger la salud pública cuando necesitan remover del mercado a un medicamento que presenta un serio riesgo de salud para los consumidores o para corregir un medicamento defectuoso. Un retiro voluntario de un medicamento es más eficiente y efectivo en asegurar la protección del consumidor a tiempo que un retiro del mercado iniciado por la FDA o la prohibición del producto.
Gelch y Asociados representa a personas afectadas por medicamentos en el mercado. Para mas información llámenos al 866-780-4878.